人类伦理(IRB)

Cayuse标志与马

Cayuse ' Human Ethics '将取代LEO ' IRB Application '模块.  本模块将被从事人体研究的教职员工和学生使用.  这就是将提交的材料发送到机构审查委员会进行审查的方式.  

关于系统的问题,请发邮件 cayuse@俄亥俄州.edu. 项目具体问题,邮件 compliance@俄亥俄州.edu.

 

登录Cayuse

 

时间轴

2024年2月15日:所有新研究(初始提交)必须在卡尤塞开始. 
年度续期:所有持续的加速和全董事会研究必须在LEO研究到期前在Cayuse获得批准. 你将被要求重现卡尤塞的研究.  请留出足够的时间进行审查和批准.
修订:加速和全董事会研究可以继续提交研究修订,直到每年续签的时间.  需要修改的豁免研究应在Cayuse作为新研究提交. 
4/1/2025:任何正在进行的、持续的豁免学习必须在此日期之前迁移到卡尤塞. 此时,LEO中的所有研究都将关闭,LEO将变为“只读”。.

按提交/研究类型划分的课程过渡时间表常见问题解答

我需要提交一份新的研究报告

自2024年2月15日起,所有新研究必须在卡尤塞提交.

截止到2024年2月15日,我在LEO有一个新的研究提交正在进行中

在此日期之前全部提交到LEO的研究(即在美国东部时间2月14日晚上11:59之前完成所有签字并进入ORC审查队列), 2024)将继续在近地轨道上进行处理, 但必须不迟于3月29日获得批准. 如果该研究在3月29日之前未获批准,您需要在卡尤塞重新提交该研究. 为了避免这种情况,我们要求您及时回复修改请求.

我有一个现有的加速或全董事会研究,在LEO批准,我需要提交定期审查

如果你的学习在3月29日或之后到期, 2024, 你需要将这项研究作为一项新的研究提交到卡尤塞. 这些研究报告将作为新报告提交和审查. 如果您注意到LEO irb#以及之前批准的LEO协议的任何更改,将会有所帮助. 请计划为审查过程留出足够的时间,以避免IRB批准您的研究的失误.

如果你的学习在3月29日前到期, 2024, 您可以选择在LEO中提交定期审查或在Cayuse中作为新研究提交. 如果你现在选择留在LEO, 您需要在下次定期审查时将该研究作为新提交材料提交到Cayuse. 

我有一个现有的加急或全板研究,已在LEO批准,我需要提交一份修正案, 协议偏差, 或者不良事件

如上所述, 在定期审查/更新时, 该研究将需要作为一项新研究提交给Cayuse. 如果你的学习还没有在LEO到期, 你可以继续提交修改, 协议的偏差, 以及LEO的不良事件.

我有一项在LEO获得批准的豁免研究,并且不会过期

所有在LEO中开放和活跃的豁免研究必须在4月1日之前作为新研究提交给Cayuse, 2025. 如果您需要在2月15日之后提交豁免协议的修正案, 2024, 你需要将这项研究作为一项新的研究提交到卡尤塞. 这些研究报告将作为新报告提交和审查. 

我是教职员工,但以学生身份提交给IRB

在小马, 您将使用您的员工帐户提交, 但请在申请表上注明, 8节, 这项研究是由学生主导的研究项目.

我在LEO有一个现有的研究,我准备结束

完成的课程仍然可以在LEO结束. “定期审查”按钮已被“密切研究”按钮所取代.

从LEO到Cayuse的差异

花旗培训: 您不需要将您的人类受试者CITI培训上传到Cayuse. 如果您在CITI的主要电子邮件地址是您的OU电子邮件地址,则会自动导入. 
加快研究: 大多数加速研究将不再有截止日期. 未到期的研究(包括豁免研究)将有三年一次的登记过程。.
批准邮票: Participant-facing文档, 比如同意书和招聘材料, 会在右下角有IRB批准印章吗. 
事件的形式: 将有一个事件表提交协议偏差, 不良事件, 以及意想不到的问题.
无延期表格: There is no longer a separate Deferral form; you will use the Initial Submission form to request a Deferral. 如果不止一名OU研究人员将被聘用,您现在可以为所有研究人员使用一个表格.
学生: Students will not automatically appear in the Cayuse database; students who will be listed as study personnel for the first time must request access by filling out the 申请个人帐户申请表.  如果您可以通过员工帐户访问Cayuse,则不需要学生帐户. 您可以使用您的员工帐户向IRB提交.
信息披露: 您将被要求披露与研究相关的业余兴趣.
关闭表单: 要在IRB处结束您的研究,您将使用结束表格而不是续期表格.

最近的IRB程序更新

研究合规办公室希望您了解以下IRB模板和程序更改:

  • 修订后的同意表格模板已上载于 IRB网页. 在进度报告和新研究提交时需要新的模板. 这些模板自2023年7月31日起生效.
  •  截止到2024年2月15日, 如果你要用英语以外的语言和研究参与者一起进行研究, 您将需要包括一个完整的 翻译表格审核. 翻译验证表格的目的是让某人证明翻译文件的准确性.  这可以成为研究团队的合格成员. 
  • 截止到2024年2月15日, 本科生不能再担任提交审查委员会审查的新研究的首席研究员. 学生仍然可以作为提交的主要联系人.  在newbb电子平台IRB协议上找到有关调查员角色的更多信息. 

 

培训课程

研究合规办公室正在通过微软团队主持虚拟会议. 我们将提供Cayuse系统的总体概述, 回答关于卡尤塞的问题, 并讨论如何处理LEO已经批准的研究. 这些会议旨在进行互动,所以请准备好提问! 你可以在 人类受试者(IRB)网站.