审查委员会审查级别

有三个IRB审查级别:豁免，加速和全面委员会

对研究活动进行初步评估以确定风险水平. 最小风险被定义为研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身不大于日常生活中或常规进行身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适. 如果一项研究被确定为最低风险，它可能符合以下条件:

豁免 -研究的所有方面必须符合这些豁免的一个或多个 类别(PDF). 豁免决定可由研究合规办公室(ORC)授予。. 符合豁免标准的提交文件将以滚动方式进行审查. 

OR

加快审查 -研究必须符合其中一个或多个加速 类别. 快速审查是在滚动的基础上分配给一个或多个IRB成员的. 

豁免和加急提交的周转时间取决于提交的完整性, 需要修订的轮数, 以及我们办公室的总体提交量. ORC工作人员将对您的提交进行预审查，以确保提交给IRB审查之前的清晰度和完整性. 平均, ORC预审将在3-5个工作日内进行, IRB审查将在收到任务后的5个工作日内进行. ORC将在1-2个工作日内处理IRB成员的审查，在此之后，研究可能被批准或返回给研究小组进行修改. 因此, 我们建议在制定研究时间表时，为每轮审查计划至少2周. 此时间线可能会在高提交量期间延长.

如果一项研究确定风险大于最小风险, 或者如果研究的所有方面都不符合豁免或加速类别的标准, 它必须经历:

全面审查 -根据研究合规办公室收到的日期，提交文件将被列入议程. 的 会议日期和提交截止日期张贴在这里. 提交被转发给董事会的所有IRB成员进行预审查. 大约一周后，问题或需要的更改被发送回研究小组. 一旦研究报告和修订报告一起重新提交, 然后，董事会将在每月召开的会议上对其进行审查. 会议召开后, 任何问题或要求的更改都将发送回研究小组, 通常在几个工作日内. 修订后的研究报告一旦重新提交，将再次进行审查. 在某些情况下, 实质性修订将需要由内部审查委员会全体成员在随后的会议上进行审查, 但大多数修改后的提交在重新提交后大约5个工作日内由一个或多个IRB成员审查. 

修正案 -对豁免研究和加速研究的修订的审查与这些类别的新研究类似.

对全员研究的小修改可能有资格获得快速审查, 前提是这些改变不会影响受试者的风险或实质性地改变研究设计. 否则，对全体董事会研究的修订将在全体董事会会议上进行审查. 

定期评审 -加速研究的定期审查由一名或多名内部审查委员会成员以滚动方式进行审查. 全体委员会研究的定期审查通过上述全体委员会流程进行审查，并且必须在研究到期日前的会议日期截止日期之前提交.   

请注意-提交不会被路由到ORC处理，直到所有必要的研究小组成员已经签署.